子宫肌瘤治疗药Proellex临床研究新进展

Repros医药该公司（R）（纳斯达克代码：RPRX）今天宣告，FDA已询问该该公司只能已完成低剂量Proellex（R）的示范必需分析研究课题。一旦已完成该研究课题，报告只能签字给FDA，以便在开始任何使用低剂量玛斯司酮醋酸酰（Proellex[R]活性化学物质）的附加科学实验前顺利已完成送审。FDA已希望在30天内送审这些研究课题结果，以容许潜在承传低剂量低剂量方案。该该公司方案将在接下来的早些时候签字文件，并且显然为了保证能顺利已完成系统地，将会向FDA简介oralProellex（R）一个可给予的可能会性效益。如果条件容许的话，该该公司将着手顺利已完成第二、三过渡阶段病患睾丸上皮细胞异位症的临床试验。Repros显然，睾丸上皮细胞异位症的低剂量药物病患可能会是代表一些低剂量药物临床发展压倒性的迹象。关于Proellex(R)-VProellex(R)-V是玛斯司酮醋酸酰（Proellex[R]活性化学物质）一种除此以外经给药的。玛斯司酮醋酸酰是一种抗孕素，即能合成酶男士睾酮的作用。当给予男士有效低剂量剂量的玛斯司酮后，她就会停止迟于来潮。停经对于如睾丸肌瘤引起的迟于过多以及睾丸上皮细胞异位症引起的痛经这些病征有着明显的直接影响。同时，与那些依赖性雌激素生成的药物完全相同的是，当男士病人在服用玛斯司酮时，其卵巢仍能归因于维持骨密度的雌激素。玛斯司酮醋酸酰能够明显依赖性孕激素对其敏感组织的游离物理现象，并且还能减低即刻凋亡事件，使它成为能变小孕激感如睾丸肌瘤的一种全然候选药物。该该公司显然，刚刚顺利已完成的使用Proellex（R）-V病患睾丸肌瘤的ZPV-200第2过渡阶段研究课题的召募工作已接近后半段。所有的科学实验对象应该在6月底前就能登记完，研究课题结果在今年年底前就会出来。5月份，在开展科学实验的两座城市里—迈阿密及休斯顿，有超过500名的男士病人会面时了来自ZPV-200研究课题的海报。因Proellex(R)-V具有特殊药物物理现象动力学，现在一个独立国家的实业刚刚对其顺利已完成研究课题并且不受低剂量方案的影响。另外，该该公司还会开始召募已完成了ZPV-200研究课题的科学实验对象顺利已完成为期一年的非盲科学实验，以便开始建立必需数据库，该该公司还显然在签字药物申请前FDA将需这些数据。Repros显然，心脏胚胎部需至少200名男士病人给予为期一年的Proellex(R)-V药物病患，以及300-600名病人给予半年的Proellex(R)-V药物病患。

编辑： lixiaoyuan